BOSON BIOTECH Auto-Test Antigenico Rapido per SARS-CoV-2
Kit per l’autotest da parte di utenti non professionisti. Il kit di rilevamento dell’antigene COVID-19 è un test immunocromatografico su membrana che utilizza anticorpi monoclonali altamente sensibili per rilevare la proteina nucleocapside del SARS-CoV-2.
La striscia reattiva è composta dalle seguenti parti: pozzetto del campione, parte reagente, membrana di reazione e tampone assorbente. La parte reagente contiene oro colloidale coniugato all’anticorpo monoclonale contro la proteina nucleocapside della SARS-CoV-2; la membrana di reazione contiene gli anticorpi secondari per la proteina nucleocapside della SARS-CoV-2.
L’intera striscia è racchiusa in una guaina di plastica. Quando il campione viene aggiunto al pozzetto del campione, il coniugato assorbito nella parte reagente si dissolve e migra con il campione. Se l’antigene SARS-CoV-2 è presente nel campione, il complesso anti-SARS-CoV-2 viene coniugato e il virus viene catturato dagli anticorpi monoclonali specifici anti-SARS-CoV-2 applicati all’area della linea del test (T).
L’assenza della linea T suggerisce un risultato negativo. Una linea rossa appare nell’area della linea di controllo (C), indicando che il volume corretto del campione è stato aggiunto e la membrana ha scaricato il campione. Il limite di rilevamento di questo prodotto è di circa 0,05 ng/ml di soluzione di proteina del nucleocapside SARSCoV-2.
Modo d’uso:
- Inserire delicatamente il tampone di campionamento per 2-3 cm in una cavità nasale.
- Ruotare delicatamente l’asta all’interno del naso 5 volte per 20 secondi.
- Non forzare il tampone per evitare lesioni. Ripetere il passaggio per l’altra narice.
- Rimuovere il sigillo in alluminio da una provetta di estrazione del campione.
- Posizionare il tampone di campionamento nella provetta di estrazione del campione.
- Fare 5 movimenti rotatori con l’asta di campionamento nella soluzione della provetta di estrazione del campione.
- Strizzare il tubo di estrazione del campione con le dita e muovere l’asta su e giù almeno 3 volte per espellere il liquido dal tampone.
- Rimuovere il tampone di campionamento.
- Posizionare il tappo dosatore saldamente sulla provetta di estrazione del campione.
- Spremere delicatamente la provetta di estrazione del campione 3 volte per mescolare la soluzione del campione.
- Lasciare riposare la provetta di estrazione del campione per 1 minuto.
- Aprire il sacchetto di alluminio e rimuovere la la striscia reattiva
- Tenere la provetta di estrazione del campione a testa in giù.
- Spremere la provetta per aggiungere 3 gocce di soluzione campione al pozzetto della striscia reattiva.
- Leggere il risultato dopo 15 minuti. Il risultato è considerato impreciso e non valido dopo 30 minuti.
- Non inserire una nuova soluzione campione in una card test usata.
Interpretazione dei risultati: Positivo (+): Le bande rosse appaiono su entrambe le linee T e C dopo 15-30 minuti; Negativo (-): Una banda rossa appare sulla linea C, mentre nessuna banda rossa appare sulla linea T dopo 15-30 minuti; Invalido: se non appare nessuna banda rossa sulla linea C, questo indica che il risultato del test non è valido. Ripetere il test con un’altra scheda.
I bambini sotto i 14 anni dovrebbero essere testati dai loro genitori o tutori legali. Per le persone che non possono eseguire il test da sole, il test deve essere eseguito dai loro tutori legali. Questo prodotto è inteso solo per l’autodiagnosi di COVID-19.
La diagnosi finale non dovrebbe essere fatta sulla base dei risultati di un solo test, ma dovrebbe essere fatta da un medico professionista dopo aver considerato i sintomi clinici e i risultati di altri test. Un risultato negativo indica che non vi è virus nel campione o che la carica virale è inferiore al limite di rilevamento di questo prodotto.
Non si può escludere completamente la possibilità di un’infezione virale del paziente. Un risultato positivo indica che il campione testato ha una carica virale superiore al limite di rilevamento di questo prodotto. Tuttavia, l’intensità del colore della linea del test non sarà correlata alla gravità dell’infezione o alla progressione della malattia del paziente.
La quantità di antigeni virali nel campione diminuisce con la durata della malattia. I campioni prelevati una settimana dopo l’inizio dei sintomi sono più inclini a risultati falsi negativi.Se il risultato è positivo, contattare il medico il più presto possibile o cercare l’aiuto di un istituto medico professionale. È necessario un test molecolare per confermare l’infezione virale.
Un risultato negativo non può escludere completamente la possibilità di un’infezione virale. Un campionamento errato o una bassa carica virale possono causare un risultato falso negativo. Se si presentano lesioni al naso durante il campionamento, cercare assistenza medica.
Quando il test è completato, disinfettare l’asta di campionamento, la scheda di test e gli altri oggetti utilizzati con candeggina (contenente 5%-9% di ipoclorito di sodio). Avvolgere gli oggetti disinfettati, conservarli nel loro imballaggio e gettarli via con i rifiuti domestici. Lavarsi accuratamente le mani dopo il test.
Conservare da 2°C a 30°C. Tenere lontano dalla luce del sole. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare in un luogo asciutto.
Formato:
1 Sacchetto di alluminio, 1 Striscia reattiva, 1 Essiccante, 1 Istruzioni per l’uso, 1 Provetta di estrazione del campione e tappo, 1 Tampone di campionamento.
